Вы здесь

Статьи о чистых помещениях

Как были созданы чистые помещения

Зачастую люди при использовании изобретений не задумываются над тем, сколько сил и средств было затрачено на создание какой-то новинки. Сегодня медицина достигла больших высот. Исключительная точность результатов различных анализов зависит от материалов и среды, в которой производятся специальные манипуляции. В помещениях, где проводятся исследования, должно быть чисто. Для того чтобы этого добиться, на протяжении многих лет ученые разрабатывали различные способы борьбы с бактериями. Подробнее about Как были созданы чистые помещения

Влажность как ключевой фактор условий хранения: регламент GMP/GDP, проблемы отрасли и дистрибьюторов

Надлежащие практики, международные и национальные стандарты фармакологии четко оговаривают, что условия хранения лекарственных препаратов при складировании, транспортировке и дистрибьюции должны гарантировать их качество в течение всего срока годности. И, естественно, что вопрос поддержания требуемого уровня влажности возникает сам по себе, так как на упаковке некоторых медикаментов часто указано «Хранить в сухом месте». Подробнее about Влажность как ключевой фактор условий хранения: регламент GMP/GDP, проблемы отрасли и дистрибьюторов

Проектирование чистых помещений для фармацевтической отрасли: особенности и типичные ошибки

Технические тонкости и основные принципы проектирования чистых помещений по производству лекарственных препаратов до малейших нюансов изучены специалистами компании «ПромКонВент.рф». Значительный практический опыт и систематическое участие в процедурах аттестационной квалификации фармацевтических предприятий на соответствие проектных решений регламенту GMP позволяют компании «ПромКонВент» выделить наиболее типичные ошибки, допускаемые при проектировании чистых помещений. Подробнее about Проектирование чистых помещений для фармацевтической отрасли: особенности и типичные ошибки

Валидация и квалификация: мировые стандарты и особенности процедур

Как система обеспечения качества в производстве лекарственных средств и препаратов GMP позволяет производителю выполнить законодательные требования к чистым помещениям и обеспечить соответствующее качество продукции. В стандарте Надлежащих практик описаны рекомендации по проведению квалификации и организации валидации. Подробнее about Валидация и квалификация: мировые стандарты и особенности процедур

Валидация чистых помещений

Валидация чистых помещений – обязательная нормативная процедура, подтверждающая способность фармпредприятия выпускать качественные и безопасные лекарственные препараты и являющаяся основанием для лицензирования компании. Ее выполнение должны осуществлять только опытные и сведущие специалисты, компетентные во многих технических и документальных тонкостях аттестационного процесса. Подробнее about Валидация чистых помещений

Чистые помещения: электроустановочные и коммуникативные устройства

В статье рассматриваются ключевые требования к конструктивному исполнению, монтажу и техническому обслуживанию дополнительного оборудования чистых помещений: телефонов, розеток, выключателей, громкоговорителей, переговорных устройств и светильников. Подробнее about Чистые помещения: электроустановочные и коммуникативные устройства

Основы поведения в чистых помещениях

Правильно спроектированные и эксплуатируемые чистые помещения будут полноценно соответствовать требованиям стандартов. А производитель в таком случае сможет повысить качество и конкурентоспособность выпускаемой продукции и обезопасить персонал от патогенных воздействий.

Внедрение новых технологий и повышение требований к качественным характеристикам продукции мотивирует многие компании организовывать производство в условиях чистых помещений. Но чтобы поддерживать высокий уровень технологической и биологической чистоты и защитить конечный продукт от потенциальных источников загрязнения, следует соблюсти многочисленные требования при проектировании и возведении такое объекта и обусловить неукоснительно соблюдение правил поведения персоналом. Подробнее about Основы поведения в чистых помещениях

Чистые помещения для разных типов процессов фармацевтической промышленности

В фармацевтике используется большое количество процессов и операций по переработке натуральных и синтетических материалов и по расфасовке готовых медикаментозных средств. Эти процессы могут быть непрерывными или периодическими, выполняться вручную или автоматически, но в любом случае они должны обеспечить бактериологическую безопасность препаратов. По способу применения все фармацевтические препараты можно разделить на три большие группы: наружные, инъекционные и пероральные. Но каждая система человека имеет различные защитные функции и поэтому проектирование чистых помещений в фармацевтическом производстве обязательно должно учитывать специфику применения медикаментов. Подробнее about Чистые помещения для разных типов процессов фармацевтической промышленности

Уборка чистых помещений: основные принципы

Источниками загрязнения чистого помещения могут выступать персонал, воздух и обрабатываемая среда. Поэтому уборка – часть нормативных мероприятий по поддержанию допустимой концентрации взвешенных частиц, согласно установленному классу чистого помещения. Проводится она строго в соответствии с государственными и международными стандартами. Подробнее about Уборка чистых помещений: основные принципы

Объективный мониторинг воздуха чистых помещений

Согласно российских и международных норм воздушная среда чистых помещений фармацевтической, микроэлектронной, пищевой отрасли и медицинских учреждений в обязательном порядке подлежит текущему контролю, внутреннему и внешнему аудиту. Подробнее about Объективный мониторинг воздуха чистых помещений

Страницы

Подписка на RSS - Статьи о чистых помещениях