Вы здесь

Статьи о чистых помещениях

Как были созданы чистые помещения

Зачастую люди при использовании изобретений не задумываются над тем, сколько сил и средств было затрачено на создание какой-то новинки. Сегодня медицина достигла больших высот. Исключительная точность результатов различных анализов зависит от материалов и среды, в которой производятся специальные манипуляции. В помещениях, где проводятся исследования, должно быть чисто. Для того чтобы этого добиться, на протяжении многих лет ученые разрабатывали различные способы борьбы с бактериями. Подробнее about Как были созданы чистые помещения

Валидация и квалификация: мировые стандарты и особенности процедур

Как система обеспечения качества в производстве лекарственных средств и препаратов GMP позволяет производителю выполнить законодательные требования к чистым помещениям и обеспечить соответствующее качество продукции. В стандарте Надлежащих практик описаны рекомендации по проведению квалификации и организации валидации. Подробнее about Валидация и квалификация: мировые стандарты и особенности процедур

Валидация чистых помещений

Валидация чистых помещений – обязательная нормативная процедура, подтверждающая способность фармпредприятия выпускать качественные и безопасные лекарственные препараты и являющаяся основанием для лицензирования компании. Ее выполнение должны осуществлять только опытные и сведущие специалисты, компетентные во многих технических и документальных тонкостях аттестационного процесса. Подробнее about Валидация чистых помещений

Чистые помещения: электроустановочные и коммуникативные устройства

В статье рассматриваются ключевые требования к конструктивному исполнению, монтажу и техническому обслуживанию дополнительного оборудования чистых помещений: телефонов, розеток, выключателей, громкоговорителей, переговорных устройств и светильников. Подробнее about Чистые помещения: электроустановочные и коммуникативные устройства

Основы поведения в чистых помещениях

Правильно спроектированные и эксплуатируемые чистые помещения будут полноценно соответствовать требованиям стандартов. А производитель в таком случае сможет повысить качество и конкурентоспособность выпускаемой продукции и обезопасить персонал от патогенных воздействий.

Внедрение новых технологий и повышение требований к качественным характеристикам продукции мотивирует многие компании организовывать производство в условиях чистых помещений. Но чтобы поддерживать высокий уровень технологической и биологической чистоты и защитить конечный продукт от потенциальных источников загрязнения, следует соблюсти многочисленные требования при проектировании и возведении такое объекта и обусловить неукоснительно соблюдение правил поведения персоналом. Подробнее about Основы поведения в чистых помещениях

Чистые помещения для разных типов процессов фармацевтической промышленности

В фармацевтике используется большое количество процессов и операций по переработке натуральных и синтетических материалов и по расфасовке готовых медикаментозных средств. Эти процессы могут быть непрерывными или периодическими, выполняться вручную или автоматически, но в любом случае они должны обеспечить бактериологическую безопасность препаратов. По способу применения все фармацевтические препараты можно разделить на три большие группы: наружные, инъекционные и пероральные. Но каждая система человека имеет различные защитные функции и поэтому проектирование чистых помещений в фармацевтическом производстве обязательно должно учитывать специфику применения медикаментов. Подробнее about Чистые помещения для разных типов процессов фармацевтической промышленности

Уборка чистых помещений: основные принципы

Источниками загрязнения чистого помещения могут выступать персонал, воздух и обрабатываемая среда. Поэтому уборка – часть нормативных мероприятий по поддержанию допустимой концентрации взвешенных частиц, согласно установленному классу чистого помещения. Проводится она строго в соответствии с государственными и международными стандартами. Подробнее about Уборка чистых помещений: основные принципы

Объективный мониторинг воздуха чистых помещений

Согласно российских и международных норм воздушная среда чистых помещений фармацевтической, микроэлектронной, пищевой отрасли и медицинских учреждений в обязательном порядке подлежит текущему контролю, внутреннему и внешнему аудиту. Подробнее about Объективный мониторинг воздуха чистых помещений

Водоподготовка для фармацевтики, химической и электронной промышленности

В природе чистая вода не существует, различный состав примесей может вызвать отклонения в технологических процессах и существенно влиять на качество конечного продукта, поэтому промышленная водоподготовка – важная составляющая любого технологического цикла, требующая квалифицированного подхода и компетентной реализации. Подробнее about Водоподготовка для фармацевтики, химической и электронной промышленности

Процесс аттестации чистых помещений

Аттестация — сложный и многоуровневый процесс, аспекты которого отражены в нормативной документации. Существуют определенные стандарты отчетов о проведенных испытаниях. Например, для фармацевтических предприятий необходимы все протоколы измерений. Требуется полная информация о соответствии помещений установленным нормам. Подробнее about Процесс аттестации чистых помещений

Страницы

Подписка на RSS - Статьи о чистых помещениях