Вы здесь

Валидация

Объективный мониторинг воздуха чистых помещений

Согласно российских и международных норм воздушная среда чистых помещений фармацевтической, микроэлектронной, пищевой отрасли и медицинских учреждений в обязательном порядке подлежит текущему контролю, внутреннему и внешнему аудиту. Подробнее about Объективный мониторинг воздуха чистых помещений

Процесс аттестации чистых помещений

Аттестация — сложный и многоуровневый процесс, аспекты которого отражены в нормативной документации. Существуют определенные стандарты отчетов о проведенных испытаниях. Например, для фармацевтических предприятий необходимы все протоколы измерений. Требуется полная информация о соответствии помещений установленным нормам. Подробнее about Процесс аттестации чистых помещений

Валидационные протоколы

Валидационные протоколы по оборудованию и производственным системам, как правило, подразделяются на три составные части, а именно на монтажную квалификацию (IQ), операционную квалификацию (OQ) и эксплуатационную квалификацию (PQ). Что касается производственных систем и оборудования, то эксплуатационная квалификация нередко отождествляется с понятием «валидация»

Подписка на RSS - Валидация