Вы здесь

GMP

Влажность как ключевой фактор условий хранения: регламент GMP/GDP, проблемы отрасли и дистрибьюторов

Надлежащие практики, международные и национальные стандарты фармакологии четко оговаривают, что условия хранения лекарственных препаратов при складировании, транспортировке и дистрибьюции должны гарантировать их качество в течение всего срока годности. И, естественно, что вопрос поддержания требуемого уровня влажности возникает сам по себе, так как на упаковке некоторых медикаментов часто указано «Хранить в сухом месте». Подробнее about Влажность как ключевой фактор условий хранения: регламент GMP/GDP, проблемы отрасли и дистрибьюторов

Проектирование чистых помещений для фармацевтической отрасли: особенности и типичные ошибки

Технические тонкости и основные принципы проектирования чистых помещений по производству лекарственных препаратов до малейших нюансов изучены специалистами компании «ПромКонВент.рф». Значительный практический опыт и систематическое участие в процедурах аттестационной квалификации фармацевтических предприятий на соответствие проектных решений регламенту GMP позволяют компании «ПромКонВент» выделить наиболее типичные ошибки, допускаемые при проектировании чистых помещений. Подробнее about Проектирование чистых помещений для фармацевтической отрасли: особенности и типичные ошибки

Валидация и квалификация: мировые стандарты и особенности процедур

Как система обеспечения качества в производстве лекарственных средств и препаратов GMP позволяет производителю выполнить законодательные требования к чистым помещениям и обеспечить соответствующее качество продукции. В стандарте Надлежащих практик описаны рекомендации по проведению квалификации и организации валидации. Подробнее about Валидация и квалификация: мировые стандарты и особенности процедур

Подписка на RSS - GMP